Velika je vijest o 25. veljače 2016. da je čovjek koji je preuzeo lijek protiv prevencije HIV-a, Truvada, zarazio virus, unatoč tome što je bio u potpunosti vezan uz dnevni režim lijekova. Novost je izazvala ozbiljnu zabrinutost među nekima o tome koliko je učinkovita strategija poznata pod imenom profilaksu HIV-a prije izlaganja (PrEP) – zapravo osigurava da HIV-negativne osobe ostanu nezaražene.
U svom izvješću, istražitelji s Kanadskom medicinskom klinikom Maple Leaf (MLMC) potvrdili su da je 43-godišnji homoseksualac testiran pozitivan na HIV dok je bio na PrEP-u, te da je pregled obje evidencije ljekarni i terapijski testovi pacijenata (korišten za mjerenje koncentracije lijeka u krvi) plaća dokaze o visokoj razini primjene pojedinca.
Daljnje genetsko testiranje na kraju je otkrilo da je muškarac stekao "rijedak" mutirani soja HIV, koji je otporan na dva pojedinačna lijeka koja sadrže Truvadu.
Tako ostaje pitanje: je li ovaj slučaj "rijedak", kako su neki izvijestili u medijima? Ili zar ne, u stvari, izlaže mogući udarac u oklopu ove mnogobrojne strategije sprječavanja HIV-a?
Učinkovitost PREP-a
Većina HIV organizacija danas će vas savjetovati da PrEP, ako se ispravno uzme u obliku dnevnog tableta Truvada, može smanjiti rizik od dobivanja HIV-a za 90 posto ili više.
Također će upozoriti korisnike, osobito one s visokim rizikom, da se lijek ne koristi izolirano nego kao dio cjelokupnog programa prevencije HIV-a (uključujući kondome, ograničavanje broja spolnih partnera itd.). poruka je često filtriranje dolje na javnost daleko su različite načine, s društvenim medijima i vijesti često over-hyping ili skewing stvarni dokazi.
Danas nije neuobičajeno čuti da je PrEP "99 posto djelotvoran" u sprječavanju HIV-a, ili da bi istraživanja bila senzacionalizirana kako bi proglasili da PrEP "100 posto učinkovit" među visokorizičnim muškarcima homoseksualaca ne koristi kondome.
I dok je istina da neke studije među visokorizičnim homoseksualcima nisu izvijestile o infekcijama među onima koji su u potpunosti priviknuti na terapiju, takvi rezultati ne moraju nužno prevesti u situacije u stvarnom svijetu, gdje brojni negativci mogu značajno smanjiti učinkovitost PrEP individualnu razinu.
Mnogi od ovih zlonamjernika postavljaju kanadski incident u svjetliju svjetlost.
Čimbenici koji utječu na učinkovitost PrEP-a
U svojim istraživanjima, istražitelji MLMC-a sugeriraju da je kanadski muškarac zaražen HIV-pozitivnim partnerom čija je vlastita antiretrovirusna terapija propala. Nakon ispitivanja genetske otpornosti, partnerov virus je bio otporan na tenofovir i emtricitabin (komponente lijekova Truvada), učinkovito otkazivši zaštitnu korist PrEP-a.
Dok su neki ispitanici tvrdili da je ova vrsta multi-otpornosti na lijekove rijetka – s prevalencijom od manje od jedan posto – druga istraživanja boje nešto drugačiju sliku. Znamo, na primjer, da otpor tenofoviri trenutačno ide od 20 posto (u Europi) do 57 posto (u Africi) među pacijentima koji ne podnose terapiju, prema izvješću iz skupine TenoRes iz 2016. godine. U takvim slučajevima, čak i ako bi komponenta emtricitabina ostala održiva, njegova sposobnost sprečavanja infekcije ostaje, u najboljem slučaju, od niske do zanemarive. To samo dovodi u pitanje je li uvjeti za infekciju u kanadskom slučaju bili nužno "rijetki", istodobno naglašavajući izazove s kojima se suočavaju zajednice u kojima su visoke stope rezistencije tenofovira u veliku srednjoročnu razinu
U međuvremenu, drugi uzročnici mogu potkopati učinkovitost PrEP-a. Nedostatak postizanja i održavanja adekvatne razine Truvada u krvotoku Iako je nedosljedno doziranje najčešće uzrok ovih kvarova, također je poznato da pacijenti koji započinju PrEP trebaju biti na liječenju oko 20-30 dana prije nego što lijek može Kada se postignu razine terapijskih lijekova, povremeno propuštene doze postaju manje problematike – barem u homoseksualnim muškim populacijama.Razlika u učinkovitosti PrEP-a kod homoseksualaca u odnosu na heteroseksualne žene. Sada ima i dokaza koji upućuju na to da PrEP možda neće biti tako učinkovit kod žena i da čak i uz potpunu, neprekinutu prianjanje, zaštitna korist može pasti ispod praga od 90 posto koji se vidi kod homoseksualaca.
Ove činjenice sugeriraju dvije stvari u cjelini: da će učinkovitost PrEP-a u nekim populacijama biti daleko niža nego u drugima, te da je potreba za kondomima i drugim preventivnim intervencijama i dalje relevantna kao i uvijek.
PrEP i partneri s višestrukim spolom
- S tim se rečeno, čini se da učinkovitost PrEP-a nije inherentno smanjena mnogim od tradicionalnih čimbenika rizika povezanih s infekcijom. Iako je nedosljedna uporaba kondoma i višestruki seksualni partneri, primjerice, poznato da povećavaju potencijal za HIV, one ne nužno smanjuju učinkovitost PrEP-a u visoko rizičnim pojedincima. U stvari, među homoseksualcima koji se smatraju najvišom razinom rizika, upotreba PrEP-a i dalje je povezana s procijenjenom 86 posto zaštitnom prednošću nad kolegama koji ne koriste PrEP. Dobit se samo povećava kod onih koji dosljedno doziraju, koji redovito koriste kondome i koji ograničavaju broj spolnih partnera (osobito one nepoznatog statusa ili statusa liječenja). Uz to, PrEP se još uvijek ne može smatrati "čarobnim metkom" koji na neki način negira prednosti drugih oblika zaštite, poput kondoma. U veljači 2017. treći muškarac testiran je pozitivan na PrEP-u. U ovom slučaju, međutim, istraživači vjeruju da je prijenos doživio u velikoj mjeri zbog "izuzetno visokog" broja seksualnih partnera koje je imao.
- 50-godišnji Nizozemski muškarac sudjelovao je u europskoj studiji PrEP i izvijestio je preko 90 partnera i preko 100 akata bez kondomskog analnog seksa tijekom 12-tjednog ispitivanja. Dok je bio na PrEP-u, čovjek je dvaput bio dijagnosticiran s rektalnom gonorrheom i jednom s rektalnom klamidijom.
Dok je ekstremna priroda slučaja dovela do toga da vjeruju da je riječ o jednokratnom incidentu, drugi nisu tako sigurni. Prilikom testiranja muškog virusa, ustanovili su da nema bilo kakvih mutacija otpornih na HIV, a njegov se virus smatra takozvanim "divljim tipom".
